亚博买球 提防苯溴马隆对肝脏的损害-国家药品监督管理局

日期:2021-02-17 05:03:36 浏览量: 189

当心苯溴马隆对肝脏的危害

苯溴马隆是一种尿酸排泄药物。它抑制了近端肾小管中尿酸的重吸收,促进了尿酸的排泄,从而降低了血液中尿酸的浓度。在临床上,它主要用于治疗原发性和继发性高尿酸血症,各种原因引起的痛风和痛风性关节炎的非急性发作。

Benzbromarone于1970年代在法国首次上市。在2003年国际上报道该药具有严重的肝毒性后,该药已从一些国家撤出市场。目前,苯溴马隆已在德国,日本,新加坡和其他亚洲国家/地区使用。国家使用。我国销售的苯溴马隆主要是规格为50 mg的片剂和胶囊。

2004年1月1日至2013年12月31日,国家药品不良反应监测数据库共收到533例苯溴马隆药品不良反应/事件报告。不良反应/事件主要是胃肠道系统损害,皮肤及附件损害,全身性损害,肝胆系统损害ebet真人 ,泌尿系统损害等。

警惕苯溴马隆的肝损害风险 ——国家药监总局

一、严重病例报告情况

报告了23例严重的药物不良反应/苯溴马隆事件,占报告的药物总数的4. 31%。不良反应主要为肝功能异常8例,肝细胞损害3例,肾功能不良3例。

二、肝损伤病例报告

533例涉及肝损伤的报告中有28例(占5. 25%),主要不良反应为肝功能异常14例,肝细胞损伤9例,肝酶升高2例,肝炎2例苯溴马隆片 肝损,丙氨酸转氨酶升高2例,天冬氨酸转氨酶升高1例银河体育 ,肝痛1例。

1、药学人群

28例,男26例,女2例;平均年龄5 9. 55±1 4. 84岁,45岁以下7例,45-64岁11例,65岁以上9例,年龄不明1例。

2、用药分析

1)用法和剂量

28名患者全部为口服药物,其中26例的剂量在用药说明的规定范围内,每次50毫克/次苯溴马隆片 肝损,每天一次;只有2例患者过度使用药物,分别为100 mg /次和150 mg /次。

2)服药时间

用药10天内14例,用药11-30天内7例,用药30天内7例,在用药1个月内报告了大多数肝损伤病例(75%)。

3)联合用药

28例肝损伤报告中有10例使用了联合药物。合并用药主要包括秋水仙碱,别嘌呤醇,芬太尼,吲哚美辛,泼尼松,甲氨蝶呤,辛伐他汀,阿托伐他汀,来氟米特,甲磺酸倍他司汀,鸟毒清颗粒,肾石通颗粒等。其中伴随药物中,别嘌呤类,那曲他汀,左美沙丁胺醇,吲哚美辛华体会 ,吲哚美辛颗粒和神通通颗粒也有肝损害的风险。

3、肝损害程度

根据国家药品不良反应监测中心建立的肝损害药物不良反应评价标准(轻度肝损害:ALT异常且1×ULN

4、典型案例

一名67岁的男性患者因痛风服用苯溴马隆片和碳酸氢钠片一个月。停药2周后,他出现全身疲劳,食欲不振,油腻感和尿色暗黄。一周后,患者感到症状加重,自己服用了1粒多潘立酮。上述症状比以前更严重。患者去医院检查:肝功能:ALT:1257U / L,AST:797U / L,TBIL:13 4. 7umol / L,DBIL:10 2. 6umol / L,γ-GGT:375U / L,AKP:128U / L,TBA:13 5. 2umol / L,诊断为药物性肝炎。给予复方甘草甜素注射液等抗炎和肝保护药物后,肝功能恢复正常。

三、相关建议

1、当使用苯溴马隆时,医务人员应从低剂量开始。在治疗期间定期进行肝功能检查;避免与其他肝毒性药物合用,以减少严重不良反应的发生。

2、服药期间,患者应注意肝脏损害的症状和体征,例如食欲不振,恶心,呕吐百家乐下载 ,全身疲劳,腹痛,腹泻,发烧,尿液浓稠,眼球黄染和结膜等,应及时去看医生,必要时检查肝功能,并给予相应治疗。

3、药品生产商应加强对药品不良反应的监测并促进临床安全用药ag真人 ,以确保将产品安全信息及时传递给患者和医生。

分配问题与解答

一、苯溴马隆是哪种药物,主要用于治疗哪种疾病?

苯溴马隆是苯并呋喃的衍生物。它抑制了近端肾小管中尿酸的重吸收,促进了尿酸的排泄,从而降低了血液中尿酸的浓度。临床上,它主要用于原发性和继发性高尿酸血症,由于各种原因引起的痛风和痛风性关节炎的非急性发作。

二、苯溴马隆有哪些不良反应?

苯溴马隆的主要不良反应包括:腹泻,胃部不适,恶心和其他消化系统症状;风团,黄斑,潮红,瘙痒和其他皮肤过敏;肝功能异常和天冬氨酸转氨酶,丙氨酸转氨酶和碱性磷酸酶升高。

三、使用苯溴马隆的禁忌症是什么?

使用苯溴马隆的禁忌症包括:中度至重度肝功能不全(肾小球滤过率低于20ml / min)和肾结石患者,孕妇或可能怀孕的妇女以及母乳喂养的妇女。

四、使用苯溴马隆的注意事项有哪些?

1、如果持续腹泻,应停药。

2、不能在痛风的急性发作中服用,因为在治疗开始时,随着组织中尿酸的溶解,可能会加重疾病。

3、为避免痛风在治疗初期受到急性发作,建议在给药初期使用秋水仙碱或消炎药。

4、在治疗过程中喝大量水以增加尿量(治疗开始时至少1. 5-2升水),以避免由于排泄的尿液中尿酸过多而导致尿酸结晶。定期测量尿液的pH值。为了促进尿液碱化,可适当加碳酸氢钠或柠檬酸混合物,并应注意酸碱平衡。病人的尿液pH值应在6. 2- 6. 8之间调整。

5、在治疗开始时,尿中会排泄大量尿酸,因此此时的剂量应小(开始剂量)。

6、长期服用药物时,应定期检查肝功能。

7、应避免与其他肝损害药物同时使用。